Boas práticas (GCP). Ética em pesquisa clínica. Termo de consentimento livre e esclarecido. Legislações Nacionais e Internacionais. Etapas da condução dos estudos clínicos. Estratégia de recrutamento. Submissão dos estudos as autoridades regulatórias. Ferramentas de coordenação de estudos. Gerenciamento de documentos de ensaios clínicos. Responsabilidades da equipe de estudos. Inovação tecnológica em câncer. Pesquisa Translacional. Gerenciamento de dados. Metodologia científica. Epidemiologia clínica. Bioestatística. Critérios de avaliação de resposta em estudos de oncologia. Avaliação de toxicidade.